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JB/T 20033-2004熱風(fēng)循環(huán)烘箱
 
 
    本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和GB／T l.l-2000、GB／T 1.2-2002標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則的要求，對YY0026-1990《熱風(fēng)循環(huán)烘箱》進(jìn)行的修訂。
  本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起代替YY 0026-1990，
  本標(biāo)準(zhǔn)與YY 0026-1990相比，主要技術(shù)內(nèi)容變化如下：
  a)刪除了YY0026-1990的主要章、條：
    — 醫(yī)療器械油漆層分類技術(shù)要求(2.5)；
    — 將圖樣及技術(shù)文件的批準(zhǔn)程序納入技術(shù)管理規(guī)范(4.1)；
    — 烘箱的油漆涂層要求(4.8)。
  b)修訂了YY 0026-1990的主要章、條：
    — GB 998低壓電器基本試驗方法，改引為GB 5226.1-2002中的有關(guān)規(guī)定；
    — 對引用噪聲源聲功率好的的測定方法(2.3，5.5)進(jìn)行修訂；
    — 參照YY／T 0216制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法，對(3.l，3.3)進(jìn)行修訂；
    — 對箱體與箱門之間應(yīng)用密封圈(4.2)進(jìn)行修訂，并增加了密封圈的材質(zhì)要求；
    — 烘箱溫度顯示誤差(4.3)、噪聲聲壓好的(4.5)、加熱升溫時間(4.7)、干燥強(qiáng)度(4.11)、電
    氣安全性能(4.12，5.11)；
    — 烘箱升溫時間(5.7)修訂為蒸汽加熱及電加熱兩種試驗形式。
 c)本標(biāo)準(zhǔn)增加的主要章、條：
    — 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)的較新版本；
    — 烘箱內(nèi)壁、分風(fēng)板、烘盤和烘車的材質(zhì)要求(見4.3)；
    — 烘箱內(nèi)壁焊縫要求與箱體內(nèi)易清洗的要求(見4.4)；
    — 烘箱溫度均勻度試驗驗證孔的要求(見4.5)；
    — 風(fēng)機(jī)和換熱器、烘箱分風(fēng)板易拆卸、清洗的要求(見4.7，4.8)；
    — 烘箱新風(fēng)過濾和凈化等好的等的要求(見4.10)；
    — 用塵埃測定儀檢查空氣除塵凈化狀況的試驗方法(見5.10)。
    本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出。
    本標(biāo)準(zhǔn)由制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
    本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：常州市范群干燥設(shè)備有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周裕兆、陳國軍、王成軒、姚益峰。
 
范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱風(fēng)循環(huán)烘箱的分類和標(biāo)記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、儲存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于加熱溫度為60℃～140℃、工作容積為0.5m3～15m3的蒸汽加熱及電加熱方式的熱風(fēng)循環(huán)烘箱(以下簡稱烘箱)。

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